抗凝又添大品种Edoxaban（ 艾多沙班）在我国获批上市
1.另外一同获批的15mg，60mg规格。
2.本品原研日本第一三共制药，Edoxaban是一种口服的凝血因子Xa（factor Xa）抑制剂。2011年4月率先在日本上市，用于静脉血栓栓塞症(VTE)。2015年1月在美国获批用于降低非心脏瓣膜病引起的房颤患者卒中和危险血栓(系统性栓塞)风险（陆续获得其他适应症）。艾多沙班成为继达比加群酯、利伐沙班和阿哌沙班之后第四个获得FDA批准的新型口服抗凝药（NOAC）(Betrixaban2018年获批)。欧盟在2015年6月获批上市。
3.国内化合物专利2022年到期，再不获批，在4+7之后可能意义不大。
4.在国内登记注册临床适应症为静脉血栓栓塞, 房颤；可能为获批适应症。
推测可能做完一期，通过提交符合NMPA审评要求的境外数据，有条件批准上市？
5.进口申请在2017年12月获得受理，获NMPA批准上市耗时一年。
6.国产艾多沙班（以前申报名多为：依度沙班）仿制药均在722之前提交3.1类申请，目前暂未看到最新的申报。
2018年6月，权威期刊《Nature Reviews Drug Discovery》在线发表了《The market of oral anticoagulants》一文，简述了口服抗凝血药物(OACs)市场和进展。
在2017年，全球抗凝药销售额大约338亿美元，同比增长16%。其中新型口服抗凝药（NOACs）占据172亿美元，市场占有率在51%。相比2016年，NOACs销售额增幅为31%，2013-2017年中的复合年增长率为44%。
利伐沙班2017年销售额为76亿美元，阿哌沙班2017年销售额为69亿美元，达比加群酯和艾多沙班的销售额分别为20亿美元和5.71亿美元。全球新型口服抗凝药NOACs销售额中，美国占全球销售额的55%，欧洲约28%，日本市场比例为8%，其它地区共占8%（中国市场在内）。据文章预计，NOACs药物的市场在2020年达到峰值，220亿美元。
阿哌沙班，申报竞争激烈，启动BE的更甚。
利伐沙班仿制药2018年以后的申报：
等到相关专利过期，获批上市销售，大小仿制药企业还是会拼价格。
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参考:
NMPA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor;
FDA/EMA；
相关公司公开披露等。